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２月１日，記者從市市場監管局了解到，為做好新冠肺炎疫情常態化防控下醫療器械質量監管，近期該局開展疫情防控體外診斷試劑經營質量專項督查，加大核酸檢測試劑、呼吸機、醫用防護服、醫用口罩、紅外體溫計等五大類防疫用醫療器械監管力度。

此次專項督查重點檢查了各區縣市場監管局疫情防控醫療器械質量監管工作開展情況，醫療器械經營企業是否存在擅自變更經營場所或庫房地址、擴大經營范圍或擅自設立庫房的行為，企業所經營產品是否取得醫療器械注冊證和生產許可證，并具有合格證明文件，進貨查驗記錄、出庫復核記錄及銷售記錄是否真實準確完整，冷鏈設備設施是否定期驗證并按驗證報告進行使用管理，是否按醫療器械說明書或者標簽標示要求貯存運輸產品。

在對醫療器械經營企業督查的同時，執法人員對冷鏈設施設備的驗證和使用、產品資質審核和購進驗收、冷鏈貯運等方面對企業進行了質量管理法規宣傳，要求企業確保經營產品的合法性、來源可追溯性，儲存運輸合規性，并要求企業做好進口產品和購自中高風險地區產品的報備和消殺。

注：本文來源于蘭州新聞網。