全部商品分類
ＤＡ宣布，它批準了第一個基于人工智能的用于識別ＣＯＶＩＤ－１９生物標志物的篩選設(shè)備。
根據(jù)ＦＤＡ發(fā)布的消息，Ｔｉｇｅｒ Ｔｅｃｈ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ公司的ＣＯＶＩＤ Ｐｌｕｓ監(jiān)護儀獲得了緊急使用授權(quán)（ＥＵＡ），作為一種非診斷性篩選設(shè)備，用于識別某些生物標志物，這些標志物指示某些類型的疾病，包括高凝狀態(tài)（導(dǎo)致血液比正常情況更容易凝結(jié)）。
該監(jiān)護儀是為受過訓(xùn)練的人員使用，以幫助防止接觸和傳播ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２，即引起ＣＯＶＩＤ－１９的病毒。它識別的生物標志物，包括其他高凝狀態(tài)（如敗血癥或癌癥）或高炎癥狀態(tài)，可能表明５歲以上無癥狀個體感染了病毒。
Ｔｉｇｅｒ Ｔｅｃｈ的監(jiān)護儀設(shè)計用于在ＣＤＣ和／或當?shù)刂笇?dǎo)下進行體溫檢查的環(huán)境中，溫度讀數(shù)不符合發(fā)燒標準的情況下使用。該設(shè)備不能替代ＣＯＶＩＤ－１９診斷儀，也不能用于有癥狀的個體。
該設(shè)備由一個帶有嵌入式光傳感器的臂帶和一個小型計算機處理器組成，它被包裹在一個人裸露的左臂肘部上方。這些傳感器從血流中獲取三到五分鐘的脈動信號，然后提取脈動信號的關(guān)鍵特征，如脈搏率，并將其輸入經(jīng)過訓(xùn)練的概率機器學(xué)習模型中，對特定信號進行預(yù)測。結(jié)果以不同顏色的光的形式呈現(xiàn)出來，表明一個人是否展示了某些生物標志物，或者結(jié)果是否沒有定論。
一項醫(yī)院研究納入了４６７名無癥狀個體，包括６９名確診的陽性病例，結(jié)果顯示，在９８．６％的ＣＯＶＩＤ－１９陽性人群中，Ｔｉｇｅｒ－Ｔｅｃｈ ＣＯＶＩＤ Ｐｌｕｓ監(jiān)測儀正確識別了生物標志物。它正確識別了９４．５％的ＣＯＶＩＤ－１９陰性個體。一項證實性的學(xué)校研究顯示了相似的表現(xiàn)水平。
ＦＤＡ設(shè)備與放射健康中心主任Ｊｅｆｆ Ｓｈｕｒｅｎ博士在發(fā)布會上說：“ＦＤＡ致力于通過新的篩查工具，繼續(xù)支持創(chuàng)新的方法來抗擊ＣＯＶＩＤ－１９大流行。”。“結(jié)合使用這種新的篩查設(shè)備，可以顯示某些生物標志物的存在，并進行體溫檢查，可以幫助確定可能感染病毒的個人，從而有助于減少ＣＯＶＩＤ－１９在各種公共環(huán)境中的傳播，包括醫(yī)療設(shè)施、學(xué)校、工作場所、主題公園，體育場和機場。”
來源：器械之家
