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４月２日，中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布通知，就《醫(yī)藥行業(yè)國際供應(yīng)鏈可持續(xù)發(fā)展指南》團體標(biāo)準(zhǔn)公開征求意見。
據(jù)了解，在日前由醫(yī)保商會于北京舉辦的該團體標(biāo)準(zhǔn)制定立項會上，與會專家經(jīng)評議一致同意該團體標(biāo)準(zhǔn)立項，并對《指南》制定的可行性、必要性及其在中國醫(yī)藥國際化發(fā)展中的重要意義給予肯定。
專家一致認為，構(gòu)建覆蓋全生命周期的國際供應(yīng)鏈可持續(xù)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)化體系，有助于規(guī)范中國藥企的供應(yīng)鏈管理，強化產(chǎn)品安全保障和社會責(zé)任，增強國際供應(yīng)鏈韌性，推動其綠色轉(zhuǎn)型。《指南》的制定可推動國際化ＧＸＰ（藥品質(zhì)量管理規(guī)范體系）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的建立，是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高層次融入全球產(chǎn)業(yè)鏈、落實“雙碳”目標(biāo)的重要舉措，有利于推動中國醫(yī)藥國際化業(yè)務(wù)從“被動合規(guī)”向“主動引領(lǐng)”躍升，最終實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)競爭力與人類健康福祉的提升。
醫(yī)保商會副會長王茂春指出，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是全球經(jīng)濟的重要組成部分。在當(dāng)前復(fù)雜的國際形勢下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同樣面臨產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定等挑戰(zhàn)。國家已多次強調(diào)，要注重產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的安全穩(wěn)定與可持續(xù)發(fā)展，主動對接國際高標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)貿(mào)規(guī)則，推動標(biāo)準(zhǔn)的國際互認合作。商會希望，《指南》的制定為中國醫(yī)藥規(guī)則與標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)國際前沿，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更大規(guī)模、更深層次、更高質(zhì)量融入全球醫(yī)藥市場提供助力。
醫(yī)藥供應(yīng)鏈的可持續(xù)發(fā)展不僅是行業(yè)升級的必然要求，更是保障公眾健康、實現(xiàn)全球醫(yī)藥治理協(xié)同的一個重要命題。上海食品藥品安全研究會首席研究員唐民皓表示，作為全球第二大醫(yī)藥市場和最大的醫(yī)藥原料供應(yīng)國，中國急需增強在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定中的話語權(quán)，《指南》的制定順應(yīng)了這一需求。其對于補足中國在醫(yī)藥可持續(xù)監(jiān)管方面的短板；減少海外審計的重復(fù)性，降低企業(yè)的合規(guī)成本；助力中小醫(yī)藥企業(yè)跨越綠色發(fā)展門檻等均具有重要意義。
在華益藥業(yè)副總經(jīng)理黃小楓看來，通過構(gòu)建環(huán)境、社會、治理、監(jiān)管四位一體的框架，《指南》可整合碳排放管理、可再生能源應(yīng)用及數(shù)字化供應(yīng)鏈技術(shù)路徑，實現(xiàn)國際標(biāo)準(zhǔn)與《中華人民共和國藥品管理法》等國內(nèi)法規(guī)的“雙向銜接”，并為原料藥綠色工藝滲透率不足、中小企業(yè)區(qū)塊鏈溯源覆蓋率低等行業(yè)痛點提供模塊化解決方案，建立彈性定價與共享機制，平衡企業(yè)創(chuàng)新與全球藥品可及性。
在中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院副院長茅寧瑩看來，《指南》應(yīng)深度融合醫(yī)藥供應(yīng)鏈特性與ＥＳＧ要求，將環(huán)境、社會、治理要素嵌入原料采購、生產(chǎn)運輸、質(zhì)量追溯等核心環(huán)節(jié)，特別是要強化冷鏈物流綠色化與區(qū)塊鏈全鏈追溯體系的建設(shè)。《指南》突出中藥、生物制品等中國特色醫(yī)藥領(lǐng)域的可持續(xù)發(fā)展路徑，注重前瞻性與實操性的平衡，可通過數(shù)字化手段實現(xiàn)碳排放強度、藥品可及性等量化指標(biāo)的動態(tài)監(jiān)測，為企業(yè)應(yīng)對國際綠色壁壘提供技術(shù)支撐。同時，立足中國原料藥全球份額較大的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，《指南》構(gòu)建兼容國際要求的碳足跡追蹤體系，可推動建立中國標(biāo)準(zhǔn)的國際互認機制。
《指南》的標(biāo)準(zhǔn)既可為中國藥企出海提供合規(guī)保護，又能推動全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈治理“中國方案”的輸出。工信部電子第五研究所醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈專班負責(zé)人袁園表示，在ＥＳＧ框架與ＧＸＰ規(guī)范的基礎(chǔ)上，《指南》可建立包容性標(biāo)準(zhǔn)體系，針對大中小企業(yè)的差異化出海能力制定分層實施路徑；響應(yīng)進口國核心訴求，將供應(yīng)鏈穩(wěn)定性、本地化服務(wù)能力等納入指標(biāo)體系，同步關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與配套服務(wù)能力建設(shè)；強化與國際標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)銜接，嵌入供應(yīng)鏈碳足跡追蹤、區(qū)塊鏈溯源等關(guān)鍵技術(shù)要求，助力企業(yè)突破國際市場的綠色壁壘。
專家認為，《指南》的制定契合中國醫(yī)藥企業(yè)的國際化戰(zhàn)略需求，有益于實現(xiàn)行業(yè)自律與監(jiān)管要求的有機協(xié)同，通過構(gòu)建與國際接軌的供應(yīng)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系，將有效提升中國藥企的全球競爭力。
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