4月2日,美國國立衛生研究院(NIH)發布文件——《實施更新:增強NIH受控訪問數據的安全措施》:自2025年4月4日起,NIH禁止中國、俄羅斯、伊朗等“受關注國家”的機構訪問其受控數據存儲庫,包括人類基因型-表型數據庫(dbGaP)、基因數據分析云平臺AnVIL等。該政策基于美國司法部2024年2月28日發布的第14117號行政命令,旨在限制敏感數據交易,最終規則于2025年4月8日正式生效。
圖片來源:美國國立衛生研究院(NIH)發布文件
一.沖擊波:中國生物醫藥的“斷鏈”之痛
1. 關鍵領域研究受阻
NIH擁有全球最大的人類基因型-表型數據庫(dbGaP)和癌癥基因組圖譜(TCGA)。這些數據庫存儲了數百萬份基因組、臨床病例數據,是解析癌癥、罕見病等復雜疾病的關鍵工具。之前依賴TCGA數據的中美聯合癌癥研究項目可能因數據斷供被迫中斷。
2. 國際合作生態受沖擊
NIH數據庫曾是全球科研協作的基石,如SEER癌癥數據庫(覆蓋美國34.6%人口)的封鎖直接切斷了中美腫瘤研究的實時數據交互。有專家表示,單邊限制措施可能削弱全球生物醫學研究的整體效率。
3. 國內數據建設短板凸顯
盡管中國已建成國家基因組科學數據中心(NGDC)、深圳國家基因庫(CNGB)等平臺,但分散的小樣本庫(如醫院自建數據庫)尚未形成統一共享機制。經費不足和管理分散是主要制約因素。
二.破局:中國生物醫藥的三大“自救行動”
1. 打造中國自己的“數據糧倉”
整合資源,打破孤島:加速串聯NGDC、CNGB等平臺,推動《人類遺傳資源管理條例》落地,要求基于國內生物樣本的研究數據必須納入國家庫。
立法護航數據共享:參考歐盟《通用數據保護條例》,要求基于中國生物遺傳資源的研究成果必須納入國家數據庫,同時完善數據隱私保護框架。
2. 開辟“去美化”國際合作網絡
聯合歐洲、日本“曲線救國”:與歐洲生物信息研究所(EBI)、日本DDBJ共建數據共享聯盟,通過“一帶一路”拓展發展中國家合作。
參與國際大科學計劃:在全球生物醫學數據采集中爭取話語權,例如主導亞太區域多中心研究項目。
3. AI技術“以小搏大”
利用AI在數據中“挖寶”:開發高效的小樣本分析算法,例如利用深度學習從有限數據中挖掘潛在生物標記。
精準醫學的本土化實踐:聚焦中國高發疾病(如肝癌、鼻咽癌),建立專屬研究隊列,減少對歐美人群數據的依賴。
三.冷思考:危機背后的轉型機遇
短期陣痛難以避免,但數據顯示中國已具備轉型基礎:
深圳國家基因庫新增20萬中國人基因組數據,填補亞洲人種研究空白。
華大智造測序平臺全球裝機量突破1000臺,累計產生的運行數據達20Pb。
這場數據封鎖或將加速三個關鍵轉變:
從"數據消費國"轉向"數據生產國"
從"跟跑式研究"轉向"需求導向型創新"
從"單點突破"轉向"系統化平臺建設"
結語
生物醫學數據的博弈本質是醫藥創新體系的話語權之爭。這場"數據斷供"危機,恰是中國構建自主生物醫學創新體系的轉折點。正如20世紀90年代人類基因組計劃催生了美國生物科技霸權,今天的中國,正站在構建21世紀生物醫學新秩序的歷史關口。破繭時刻已經到來,唯有將"卡脖子"清單轉化為攻關清單,方能在生物醫藥的"數據戰爭"中贏得主動。
(數據來源:NIH官網及公開披露信息)
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