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各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)我省集中帶量采購(gòu)工作安排，對(duì)部分藥品開(kāi)展產(chǎn)品信息摸底工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、申報(bào)資格要求
（一）申報(bào)企業(yè)為提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國(guó)總代理。
（二）申報(bào)品種須為獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品。
二、填報(bào)時(shí)間及方式
（一）填報(bào)時(shí)間
平臺(tái)開(kāi)放時(shí)間：２０２５年４月２１日１５：００至４月２７日。
（二）填報(bào)方式
產(chǎn)品信息摸底工作依托河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行。未在平臺(tái)注冊(cè)的企業(yè)需注冊(cè)后按要求報(bào)名。注冊(cè)后，登錄“河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)－藥品招標(biāo)－帶量招標(biāo)采購(gòu)－部分藥品產(chǎn)品信息摸底項(xiàng)目”，使用ＣＡ進(jìn)行登錄，點(diǎn)擊“企業(yè)填報(bào)”模塊，進(jìn)行材料遞交操作。具體操作方法可下載查看“企業(yè)填報(bào)”模塊中《操作手冊(cè)》。
未注冊(cè)企業(yè)申請(qǐng)賬號(hào)和辦理ＣＡ數(shù)字證書(shū)相關(guān)流程詳見(jiàn)“河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)－辦事指南－河南醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)項(xiàng)目－企業(yè)注冊(cè)操作指引”。
三、填報(bào)內(nèi)容
（一）企業(yè)材料
１．《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（正副本均可）。
２．國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
３．進(jìn)口藥品上市許可持有人的《委托授權(quán)書(shū)》（僅進(jìn)口藥品總代理提供）。
４．申報(bào)企業(yè)承諾函。
５．法定代表人授權(quán)委托書(shū)。
６．企業(yè)委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息等。
７．信用評(píng)價(jià)情況。
（二）產(chǎn)品材料
１．《藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件》（《藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件》證件名稱(chēng)為《藥品注冊(cè)批件》或者《藥品再注冊(cè)批件》，若有《藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，請(qǐng)同時(shí)上傳，以確保產(chǎn)品資質(zhì)與實(shí)際情況相符；港、澳、臺(tái)地區(qū)應(yīng)提交《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》；進(jìn)口藥品應(yīng)提交《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。
２．產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
３．產(chǎn)品其他相關(guān)信息及信用評(píng)價(jià)情況。
四、注意事項(xiàng)
（一）企業(yè)要高度重視產(chǎn)品信息摸底工作，安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)填報(bào)工作。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交或未按要求提交相關(guān)材料的，將影響后續(xù)參與集中帶量采購(gòu)工作的資格。
（二）此次摸底工作填報(bào)的相關(guān)材料，為后續(xù)相關(guān)工作提供決策依據(jù)。各企業(yè)務(wù)必如實(shí)、全面提供相關(guān)資料，涉及產(chǎn)品的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)情況、糾紛情況和其他需特殊說(shuō)明的情況，須在截止日期前全部提交，后期提交的不再受理。因自身因素導(dǎo)致的漏報(bào)、少報(bào)等問(wèn)題，對(duì)后續(xù)工作產(chǎn)生影響的，由企業(yè)自行承擔(dān)后果。
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