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近日，江西省藥監(jiān)局出臺《江西省藥品經(jīng)營企業(yè)停業(yè)和恢復(fù)經(jīng)營監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱規(guī)定），全面規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)長期停業(yè)、恢復(fù)經(jīng)營行為。
規(guī)定要求，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部在藥品經(jīng)營許可證有效期內(nèi)連續(xù)暫停藥品經(jīng)營超過６個月的，必須于停業(yè)之日起５個工作日內(nèi)向?qū)俚乇O(jiān)管部門提交書面報告。企業(yè)如需恢復(fù)經(jīng)營，應(yīng)先做好內(nèi)審驗證及校準(zhǔn)等相關(guān)工作，并向?qū)俚乇O(jiān)管部門提交書面申請及藥品質(zhì)量管理自查報告，經(jīng)現(xiàn)場檢查合格后方可恢復(fù)經(jīng)營。對在停業(yè)期間擅自經(jīng)營或超過報告期限擅自恢復(fù)經(jīng)營的，嚴(yán)格依法查處；企業(yè)未報告停業(yè)或超過報告期限未注銷也未申請恢復(fù)經(jīng)營的，按照企業(yè)處于正常經(jīng)營狀態(tài)開展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的嚴(yán)格依法處置。
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