產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
超聲軟組織切割止血設備
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SG11
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機、腳踏開關、換能器、***次性使用超聲刀頭及扭力扳手組成。其中超聲刀頭為非滅菌提供,使用前需滅菌處理。
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用,用于手術中對軟組織進行切割止血,可用于閉合直徑不超過3mm的血管。
超聲軟組織切割止血手術設備(簡稱超聲刀)利用超聲能量來促成軟組織的止血切割和/或凝血,是臨床外科的新型手術設備;可用于除骨組織和輸卵管之外的人體軟組織的切割,還可用于閉合直徑達5mm的血管,已較廣泛應用于各種開放或腔鏡手術。與傳統(tǒng)手術或其他能量器械相比,不僅切割精確,煙霧量少,同時無電流通過人體,給患者帶來了更高的手術安全性,也給外科醫(yī)生帶來了操作上的便利性。
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