產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由射頻消融電極和射頻套管針組成。射頻消融電極由溫度傳感器、金屬管、手柄、電纜和插頭組成,其中細(xì)電極金屬管無絕緣涂層,尖絕緣電極和粗絕緣電極的金屬管有絕緣涂層。細(xì)電極需要配合射頻套管針***起使用。射頻套管針由金屬管、絕緣涂層、針座、襯芯、襯芯座和保護(hù)套管組成。該產(chǎn)品***次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌,有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品與北京北琪公司生產(chǎn)的射頻控溫?zé)崮髦鳈C(jī)(R-2000B M1、R-2000B M2、R-2000B D1、R-2000B D2、R-2000B A1、R-2000B A2)配合使用,用于三叉神經(jīng)痛的射頻手術(shù)治療、腰椎間盤突出癥引起的疼痛的射頻消融髓核成形術(shù)治療。產(chǎn)品臨床應(yīng)用需按照相應(yīng)臨床指南、診療規(guī)范等要求規(guī)范開展,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
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