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全部商品分類
創(chuàng)傷手術(shù)工具 Biomet Peritrochanteric Nail (PTN) System Instruments Class I
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1103253號
注冊人名稱
Biomet Trauma
注冊人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
代理人名稱
邦美(上海)商貿(mào)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
創(chuàng)傷手術(shù)工具 Biomet Peritrochanteric Nail (PTN) System Instruments Class I
管理類別
1
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
手術(shù)工具由管套、手柄、拔出器、量規(guī)、連接螺釘、骨錐、夾持器、套管針、導(dǎo)桿、加壓螺母、螺絲刀、適配器、安裝器、把持器、取出器、托盤、骨錘、骨贅清除器、X射線比例尺、皮膚保護(hù)器組成。制造工具的材料包括:符合ASTMF899的S17400不銹鋼、S45500不銹鋼、S30400不銹鋼、S30200不銹鋼、S31600不銹鋼、S42000不銹鋼、S13800不銹鋼，符合ISO16061的聚硅酮、聚甲醛；符合ASTMF-2063的鎳鈦合金；符合ASTM B-308的鋁合金。其中不銹鋼材料與人體接觸。該套工具為手動工具,不得與電動、氣動有源器械聯(lián)用。非滅菌包裝。
適用范圍
預(yù)期用于創(chuàng)傷內(nèi)植入物的植入和取出的外科手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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