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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
脛骨髓內(nèi)釘安裝手術(shù)器械 TWX-E tibia Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1103255號(hào)
注冊(cè)人名稱
匈牙利索娜蒙托有限公司 Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
注冊(cè)人住所
伐斯克拉街5號(hào) H-3300 艾格爾
生產(chǎn)地址
伐斯克拉街5號(hào) H-3300 艾格爾
代理人名稱
廣州幸好醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
脛骨髓內(nèi)釘安裝手術(shù)器械 TWX-E tibia Instruments
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
脛骨髓內(nèi)釘安裝手術(shù)器械中瞄準(zhǔn)器、定位器、連接器、扳手、尺子、打靶器套筒和器械盒選用YY/T0294.1中規(guī)定的代號(hào)為P的材料制造;螺絲刀的主體選用YY/T0294.1中規(guī)定的代號(hào)為D的材料制造;開口器和套筒及引導(dǎo)針的主體選用GB 4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N材料制造,其余器械的手柄選用GB/T3191中規(guī)定的鋁合金材料制造，非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用在手術(shù)過程中安裝脛骨髓內(nèi)釘。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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