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400-901-5099
全部商品分類
電解質分析儀
注冊證編號
蘇械注準20182400341
注冊人名稱
江蘇奧迪康醫學科技股份有限公司
注冊人住所
鎮江新區丁卯南緯四路36號高新技術產業園4號樓4層
生產地址
鎮江新區丁卯南緯四路36號高新技術產業園4號樓4層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
電解質分析儀
管理類別
第二類
型號規格
AC9903、AC9900、AC9803、AC9800、AC9203、AC9802、AC9801、AC980、AC9603、AC9600、AC9503、AC9100、AC9103、AC9102、AC9101、AC910
結構及組成
電解質分析儀由電極模塊、測量模塊、管路模塊、電路模塊和數據輸出模塊組成，按是否配進樣系統分為全自動臺式和半自動臺式兩類。按測量項目、功能不同分為十六種型號。
適用范圍
分別適用于血清、血漿（全血）、稀釋尿液樣品中的K+、Na+、Cl-、iCa2+、TCO2含量和pH值（僅供鈣離子校準用，不作為人體酸堿度結果）的測量，并通過計算提供標準化離子鈣(nCa)、總鈣(TCa)和陰離子間隙（AG）的結果。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊蘇食藥監械（準）字2014第2400362號作廢；醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010094號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2019-02-26
有效期至
2023-02-04
變更情況
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