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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
背部支具 Back Brace
注冊證編號
國械備20140078
注冊人名稱
Medi GmbH & Co.KG
注冊人住所
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產(chǎn)地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)竺園路8號（天竺綜合保稅區(qū)3號標(biāo)廠3層西側(cè)）
產(chǎn)品名稱
背部支具 Back Brace
管理類別
型號規(guī)格
Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R) disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R) flex
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括以下型號：Lumbamed(R) basic、Lumbamed(R) plus、Lumbamed(R)disc、Lumbamed(R) active、Lumbamed(R) stabil、Spinomed(R)、medi 3C(R)、medi 4C(R)、medi 4C(R)flex.其中，Lumbamed(R) basic型號由護(hù)圍(聚酰胺)、支撐棒(符合YY/T 0294.1的M號不銹鋼)及緊固扣(聚酰胺)組成；Lumbamed(R) plus型號由護(hù)圍(聚酰胺)、彈性墊(聚丙烯)及彈性墊接
適用范圍
適用于胸、腰椎壓縮性骨折,椎體骨折,椎間盤突出或骨折手術(shù)后的固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿(mào)易（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市順義區(qū)竺園路8號（天竺綜合保稅區(qū)3號標(biāo)廠3層西側(cè)）”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時間2018年09月21日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)盛夏路500弄4號1樓105室”
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