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全部商品分類
血型分析用稀釋液 Specimen Diluent
注冊證編號
國械備20140074
注冊人名稱
宜美康股份有限公司 Immucor, Inc.
注冊人住所
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
生產地址
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
代理人名稱
海爾施生物醫藥股份有限公司
代理人住所
浙江省寧波市北侖區小港街道安居路317號
產品名稱
血型分析用稀釋液 Specimen Diluent
管理類別
型號規格
10×11.5mL、6×57mL。
結構及組成
該產品是一種含甲基纖維素的等滲溶液，添加疊氮納（0.1%）作為保存劑。
適用范圍
該產品是一種拆包即用的等滲溶液，可用于稀釋血液樣本中的紅細胞，以便在Immucor自動化儀器上進行檢測。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
代理人由“海爾施生物醫藥股份有限公司”變更為“江蘇中濟萬泰生物醫藥有限公司”；代理人注冊地址由“浙江省寧波市北侖區小港街道安居路317號”變更為“江陰市東盛西路78號”變更時間2019年11月06日
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