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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
溶血劑
注冊證編號
國械備20140072
注冊人名稱
SAMSUNG ELECTRONICS CO.,LTD.
注冊人住所
129,Samsung-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do
生產地址
Táblás utca 39., Budapest, 1097,Hungary
代理人名稱
三星(中國)投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區建國路118號航華科貿中心招商局大廈2208-13單元
產品名稱
溶血劑
管理類別
型號規格
1L/瓶
結構及組成
表面活性劑、緩沖液、防腐劑、穩定劑、去離子水。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
該產品可用于在 IVD-C10A上對人血液樣本進行紅細胞 (RBC) 基質溶解和白細胞 (WBC) 定量測定、三部分白細胞差分分析(LYM、MON、GRA)以及血紅蛋白 (Hb) 濃度測定實驗中血細胞的溶解。
產品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫療器械申請注冊,經技術審評合格的產品,直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2014年第26號)的備案資料。
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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