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中美ＩＶＤ關稅博弈，愈演愈烈！
業內的朋友，肯定特別關心，有哪些美國ＩＶＤ企業，其中的哪些ＩＶＤ儀器和試劑，進入中國市場將被加征３４％的關稅。黃工今天做些盤點：從美國進口的ＩＶＤ儀器主要的品牌和型號。試劑作為ＩＶＤ項目的核心，但由于種類繁多，僅統計熱門產品：化學發光試劑。寫這篇文章，已經連續工作２０個小時，熬通宵了。如果有錯的，敬請見諒，請留言指正！
這篇統計數據，這幾個群體或許比較關注：
一，醫院：中心實驗室、檢驗科和臨床科室，本文統計的品牌和型號，特別是產自美國的，需要特別留意了，加緊和廠家或經銷商溝通，產品供應價格、周期和維護；
二，經銷商：鑒于貿易戰的不確定性太高，同時持續周期不短，對產自美國的ＩＶＤ品牌產品，需要考慮供貨的可持續性，以及產品的利潤空間；
三，國產ＩＶＤ廠家：對這些產自美國的ＩＶＤ產品，確定供應和價格出現風險的，是否加緊出臺平替方案，在這個關稅窗口期內攻城略地，快速搶占份額。
從統計數據中，提煉出幾個核心信息：
未來幾年，ＩＶＤ行業呈現 ＂供應鏈區域化、國產替代加速、市場集中度分化＂ 三大核心趨勢。未來競爭，將圍繞技術突破、成本控制與政策適應性展開，國產廠商需在高端領域突破技術瓶頸，跨國企業則需強化本土化布局以維持市場份額。基于數據分析，總結了六點規律或者是現狀，供參考。
一，全球供應鏈多中心化趨勢顯著。頭部ＩＶＤ企業（如羅氏、雅培、西門子）普遍采用多國生產基地布局（如日本、瑞士、新加坡、墨西哥等），以分散供應鏈風險、提高響應效率。跨國企業通過全球化分工降低對單一地區的依賴，例如羅氏儀器由日本代工，雅培生產基地覆蓋亞太和美洲，貝克曼技術供應鏈集中在美國本土。未來ＩＶＤ企業可能進一步向東南亞、東歐等新興地區轉移產能，以規避貿易壁壘并貼近新興市場。
二，中美貿易摩擦加速國產替代進程。美國ＩＶＤ產品加征３４％關稅后，質譜儀、流式細胞儀等高度依賴進口的領域成本激增，而國產化率較高的領域（如血球、生化分析儀）影響較小。技術門檻高的領域（質譜儀、流式細胞儀）仍由進口主導（前３品牌市占率超７０％），但關稅窗口期為國產廠商提供替代機會。未來國產ＩＶＤ企業（如邁瑞、新產業、安圖等）將重點突破高附加值領域（如化學發光、微生物檢測），加速進口替代。
三，細分市場集中度兩極分化。質譜儀、流式細胞儀等高端設備市場高度集中（ＴＯＰ３品牌市占率５５％～７７％），而血球、生化分析儀等成熟領域國產廠商已占據主導。技術壁壘高、研發投入大的領域由跨國巨頭壟斷；標準化程度高的領域國產廠商通過性價比優勢快速滲透。未來國產企業通過并購、合作研發向高端領域延伸，跨國企業則通過本土化生產（如羅氏在蘇州擴建基地）鞏固市場。
四，企業戰略從＂全球化＂轉向＂區域化＂。羅氏投資德國彭茨貝格基地強化歐洲供應鏈，雅培儀器以日本、新加坡為亞太核心產地，希森美康在印度、非洲設廠覆蓋新興市場。頭部企業通過區域化生產貼近終端市場，降低物流與政策風險（如羅氏化學發光試劑產自德國，儀器由日本代工）。未來ＩＶＤ產業鏈將進一步區域化細分，形成＂本地研發－區域生產－全球協作＂模式。
五，政策風險驅動行業結構性調整。加征關稅直接沖擊美國產ＩＶＤ設備（如ＢＤ流式細胞儀、沃芬血氣分析儀），醫院、經銷商需重新評估供應鏈穩定性。政策不確定性促使下游客戶優先選擇國產或非美供應鏈產品（如日本產生化儀、德國產凝血試劑）。未來進口品牌可能通過轉移產地（如愛爾蘭、新加坡）規避關稅，國產廠商則借機推出＂平替方案＂搶占市場。
六，技術迭代與成本壓力倒逼行業升級。質譜儀等高端設備價格高昂（１５０～３５０萬元／臺），關稅加劇成本壓力；國產同類產品價格優勢顯著但技術差距仍存。高成本領域更易受政策沖擊，倒逼企業優化技術或尋找替代方案（如羅氏與日立合作開發質譜解決方案）。未來國產企業將通過差異化創新切入中高端市場，跨國企業則聚焦高精尖技術保持壁壘。
一、進口ＩＶＤ儀器產地分布
根據ＮＭＰＡ數據庫，截至４月８日，按照黃工設定的統計標準，主要的進口ＩＶＤ儀器約３００個型號。有部分小眾儀器未統計，因此統計為２９３個型號。加征關稅只針對美國，產地來自美國的ＩＶＤ儀器型號，共計８７個。因為有部分儀器產地有多個，綜合之后產自美國的儀器，占總的進口儀器２８％。這個數據將近１／３，這對國內ＩＶＤ市場影響很大。另外，還有２４％的儀器，產自日本。兩國生產的進口儀器，占進口ＩＶＤ儀器的一半。本文統計的數據，會有略微差異，但整體上符合事實。
現在是全球化大分工時代，供應鏈亦是如此。那么從全球來看，ＩＶＤ龍頭的生產基地分布，值得關注和研究，大多數都是多中心分布，提升物流效率和響應速度，降低斷供風險。全球共７大洲，ＩＶＤ生產中心主要分布在，美洲、歐洲、亞洲３大區域。從下方的全球分布圖來看，會更加直觀。
對以上圖表，從兩個維度分析：企業和產地。
（一）企業維度：頭部ＩＶＤ企業產地分布
１． 羅氏：有３３款儀器進口，包括生化９款，發光４款，ｑＰＣＲ８款，尿液分析３款，血氣和電解質３款，凝血２款，生免一體機２款，病理和糖化各１款。產地分布非常廣，但也有一定規律，已經形成產業規模了，尤以亞洲和歐洲為主。因為羅氏的儀器，主要由日立代工生產，大部分的儀器產地也是日本。生化＋發光＋糖化，產自日本；血氣＋ｑＰＣＲ，產自瑞士；凝血＋病理，產自德國；尿機產自匈牙利。神奇的是，羅氏不在美國設儀器生產基地。
２． 雅培：有１７款儀器進口，包括生化４款，發光５款，生免一體機４款，血球３款，ｑＰＣＲ１款。雅培的儀器生產基地，分布比較廣，不過以日本和新加坡為主，可見其主要目標市場，是覆蓋亞太和美洲地區。生化＋生免一體機，產自日本；發光，產自美國和新加坡；血球，產自美國和新加坡；ｑＰＣＲ，產自新加坡。
３． 貝克曼：有１６款儀器進口，包括生化４款，發光２款，血球４款，流式２款，微生物２款，血型和尿機各１款。貝克曼的儀器產地相對集中，主要來自日本和美國。同樣地，生化，產自日本；其余基本在美國本土生產，那么儀器技術和供應鏈，自然聚集在美國了。
４． 西門子：有２３款儀器進口，包括生化５款，發光９款，尿機４款，血氣２款，生免一體機２款，血球１款。西門子，除了診斷外，還有影像等其他醫療器械板塊。生化，產自日本、美國；發光，產自美國和愛爾蘭；血氣＋尿機＋血球，產自英國、愛爾蘭和波蘭。
５． 希森美康：有２３款儀器進口，全部產自日本。包括生化２款，發光２款，血球６款，凝血１１款，流式＋尿機各１款。雖然產地在日本，但是希森美康，在印度、巴西、非洲、美國、歐洲都設立了子公司和生產基地。
６． 快臻－奧森多：有１３款儀器進口，包括生化＋生免一體機，５款；發光２款，熒光免疫４款，血型２款。產地上，偏好墨西哥和美國。生化＋發光，產自墨西哥；熒光，產自德國；血型產自英國。
７． ＢＤ：有１０款儀器進口，包括流式２款，ｑＰＣＲ２款，微生物６款。產地上，基本都在美國本土生產。當然，還有墨西哥和瑞士。
８． 梅里埃：有１０款儀器進口，包括熒光３款，微生物７款。產地相對分散，包括意大利、法國和美國。其中，微生物質譜儀ＶＩＴＥＫ ＭＳ，由英國、法國、奧地利三方生產后組裝而成。
９． 沃芬：有９款儀器進口，包括凝血５款，血氣３款，發光１款。全部在美國生產。
１０． 賽默飛：有９款儀器進口，ｑＰＣＲ７款，產自新加坡；測序儀２款，產自日本。
（二）產地維度：ＩＶＤ品牌的生產基地
１． 美國：貝克曼、ＩＬ（沃芬）、ＢＤ、西門子、梅里埃、雅培等品牌，選擇部分儀器在美國生產，覆蓋的主要儀器類型有：血氣、發光、流式、微生物、凝血、血球。
２． 日本：羅氏、希森美康、貝克曼、東曹、佳能、愛科來、富士膠片等，選擇在日本生產；覆蓋的主要儀器類型有：生化、凝血、血球、發光、糖化。
３． 德國：羅氏、美創、快臻－奧森多，生產建廠的品牌不多；覆蓋的儀器類型有：凝血、熒光免疫。
４． 新加坡：Ｌｉｆｅ、雅培、伯樂，選擇在此建廠生產；覆蓋的儀器類型有：ｑＰＣＲ＋發光。
５． 瑞士：以羅氏為主，畢竟這是其大總部所在地。儀器類型，包括ｑＰＣＲ、發光、血氣電解質等。
６． 法國：以堀場和思塔高為主，儀器類型，主要是血球＋凝血。
７． 英國：以西門子和賽默飛為主，儀器類型，包括微生物、尿機、血氣、血型等。
二、美國ＩＶＤ品牌受影響程度分析
這一部分，主要分析產自美國的ＩＶＤ儀器型號，以及在國內的市場份額。文中的中標數據，主要引用比地招標網、售械者兩家。在此表示感謝。主要分析受到重要影響的領域，按影響程度由高到低，依次排序：質譜儀、流式細胞儀、微生物鑒定及藥敏分析儀、血氣分析儀、化學發光免疫分析儀、凝血分析儀、生化分析儀、血細胞分析儀。其他的，比如尿液分析儀、熒光定量ＰＣＲ儀等，國產化程度超過７０％。而糖化血紅蛋白分析儀，主要產地在日本、法國，不受影響。病理相關，產自美國的不多。
０１ 質譜儀（影響程度：?????）
據比地招標網統計：２０２４年質譜儀招投標市場有１１５７家采購單位，１０５３家中標單位，中標設備數量達１９５２套，中標總金額約４４．３５億元。按中標金額，ＴＯＰ３：賽默飛Ｔｈｅｒｍｏ、愛博才思ＡＢＳＣＩＥＸ、安捷倫Ａｇｉｌｅｎｔ，市占分別為２０．１８％、１８．１６％、１６．９４％。前３品牌合計占比達５５％，品牌集中度較高。同時，第４和第５都是進口品牌，島津占１０．３％，沃特世５．７％。前５的進口品牌，占據超過７０％的份額，這是非常嚇人的。另外，從中標平均價格看，進口品牌價格，在１５０～３５０萬之間。那么從臨床角度，產自美國的質譜儀，包括愛博才思２款，Ｔｒｉｐｌｅ Ｑｕａｄ ４５００ＭＤ、Ｃｉｔｒｉｎｅ Ｔｒｉｐｌｅ Ｑｕａｄ；沃特世的４款，ＡＣＱＵＩＴＹ ＵＰＬＣ Ｉ－Ｃｌａｓｓ／ Ｘｅｖｏ ＴＱ－Ｓ ｍｉｃｒｏ，ＡＣＱＵＩＴＹ ＵＰＬＣ Ｉ－Ｃｌａｓｓ／Ｘｅｖｏ ＴＱ－Ｓ，ＡＣＱＵＩＴＹ ＵＰＬＣ Ｉ－Ｃｌａｓｓ／Ｘｅｖｏ ＴＱＤ，ＡＣＱＵＩＴＹ ＵＰＬＣ Ｉ－Ｃｌａｓｓ ／Ｘｅｖｏ ＴＱ－ＸＳ；島津有２款，ＬＣＭＳ－８０４０ ＣＬ、ＬＣＭＳ－８０５０ ＣＬ。當然以上這些型號，在各地都有生產備份，愛爾蘭、日本、新加坡等地。若加征３４％關稅，成本就更高了！將其列為第一，是成本巨大，風險很高。小結：加征關稅，對質譜診斷賽道，影響非常大。
０２ 流式細胞儀（影響程度：????）
據比地招標網統計：２０２４年流式細胞儀招投標市場，有７５３家采購單位，８２０家中標單位，中標設備數量達１２７２臺，中標總金額約１９．１６億元。這個數據，可能包含了科研市場，但產地是一致的，從關稅角度影響也是一致的。ＴＯＰ３品牌中標金額，碧迪ＢＤ、貝克曼Ｂｅｃｋｍａｎ、廈泰Ｃｙｔｅｋ，市占分別為４０．７０％、２７．７８％、８．１１％。前３品牌合計占比達７７％，品牌集中度非常高。可以想象，ＢＤ和貝克曼，在流式領域的壟斷地位。要命的是，流式細胞儀的主產地就在美國。臨床應用里邊，ＢＤ的２款，ＦＡＣＳＬｙｒｉｃ、ＦＡＣＳＣａｎｔｏ ＩＩ；貝克曼的２款，Ｎａｖｉｏｓ ６／８／１０、Ｎａｖｉｏｓ ＥＸ６／ＥＸ８／ＥＸ１０；以及Ｌｕｍｉｎｅｘ的３款，Ｌｕｍｉｎｅｘ ２００、ＦＬＥＸＭＡＰ－３Ｄ、ＭＡＧＰＩＸ。全部產自美國。當然，這會利好國產廠家，提供了一個空窗期，給到積極搶占兩家的市場份額。
小結：加征關稅，對流式診斷賽道，影響非常大。
０３ 微生物鑒定和藥敏分析儀（影響程度：???）
據比地招標網統計：２０２４年微生物鑒定及藥敏分析系統招投標市場有２６１家采購單位，２４４家中標單位，中標設備數量達３０７臺，中標總金額約１．５４億元。從中標金額看，梅里埃、安圖、迪爾，市占分別為５０．２３％、１６．４０％、１２．８６％。前３品牌合計占比達７９％，品牌集中度非常高。梅里埃的市占率非常高，加征關稅的確會利好國產品牌搶占份額，但對于已購買正在使用的客戶來說，影響和波及的面肯定會非常廣。產自美國的儀器，包括梅里埃的３款，ＶＩＴＥＫ ２、ＶＩＴＥＫ ２ ＸＬ、ＶＩＴＥＫ ２ Ｃｏｍｐａｃｔ；以及ＢＤ的３款，ＢＡＣＴＥＣ ＭＧＩＴ ９６０、ＢＡＣＴＥＣ ＭＧＩＴ ３２０、ＢＤ Ｐｈｏｅｎｉｘ Ｍ５０。這是微生物診斷領域，主要的進口品牌。
小結：加征關稅，對微生物診斷賽道，影響很大。
０４ 血氣分析儀（影響程度：???）
據比地招標網統計：２０２４年血氣分析儀招投標市場有７６３家采購單位，７６０家中標單位，中標設備數量達１３３３臺，中標總金額約１．２８億元。從中標金額看，雷度Ｒａｄｉｏｍｅｔｅｒ、理邦、康立，市占分別為３１．１９％、２５．１０％、９．９０％。前３品牌合計占比達６６％，品牌集中度較高。沃芬占８．６％，萬孚占４．７４％，這是前５的品牌。產自美國的血氣分析儀，主要有：雷度米特的ＡＢＬ８０ ＦＬＥＸ、ＡＢＬ９０ ＦＬＥＸ、ＡＢＬ９（中國蘇州也生產）；沃芬的ＧＥＭ Ｐｒｅｍｉｅｒ ５０００、ＧＥＭ Ｐｒｅｍｉｅｒ ４０００、ＧＥＭ Ｐｒｅｍｉｅｒ ３５００。
小結：加征關稅，對血氣診斷賽道，有較大影響。
０５ 化學發光免疫分析儀（影響程度：??）
據比地招標網統計：２０２４年化學發光免疫分析儀招投標市場有２１２８家采購單位，２２４２家中標單位，中標設備數量達３７５７臺，中標總金額約９．６４億元。據售械者統計：２０２４年，全國化學發光免疫分析儀公開中標事件共計２３３６次，設備銷售３０６５臺／套／批，采購單位１７５８家，經銷商１８３６家。兩家統計標準不同，前者以金額為主，后者以數量為主。不過，從ＴＯＰ５來看，兩個名單重合度較高。ＴＯＰ５中，共同的４家是，邁瑞、新產業、安圖、羅氏，再加貝克曼／亞輝龍。
產自美國的化學發光儀，共９款。貝克曼２款，ＤｘＩ ９０００、ＤｘＩ ８００；西門子４款，ＩＭＭＵＬＩＴＥ ２０００ Ｘｐｉ、ＩＭＭＵＬＩＴＥ ２０００、ＩＭＭＵＬＩＴＥ １０００、ＡＤＶＩＡ Ｃｅｎｔａｕｒ ＸＰ；雅培１款，Ａｌｉｎｉｔｙ ｓ；沃芬２款，ＡＣＬ ＡｃｕＳｔａｒ、ＢＩＯ－ＦＬＡＳＨ。從中標金額看，貝克曼占６．４４％，西門子占３．３２％，雅培占２．１６％，三者加總占１２％左右。有一定影響，不過國產廠家比較給力，不管是中標金額還是數量，國產在ＴＯＰ１０中已超過一半了。
小結：加征關稅，對化學發光診斷賽道，有一定影響，相信國產能頂上。
０６ 凝血分析儀（影響程度：?）據比地招標網統計：２０２４年凝血分析儀招投標市場，有９９７家采購單位，９６３家中標單位，中標設備數量達１６３９臺，中標總金額約２．８０億元。從中標金額看，邁瑞、希森美康ＳＹＳＭＥＸ、雷杜，市占分別為３０．８９％、２４．７４％、５．２９％。前３品牌合計占比達６１％，品牌集中度較高。另外，賽科希德占５．０７％，思塔高占４．２％。產自美國的凝血分析儀，主要是沃芬和海倫娜的品牌。包括：ＩＬ（沃芬），ＡＣＬ ＴＯＰ ７５０ ／７５０ ＣＴＳ，ＡＣＬ ＴＯＰ ７５０ ＬＡＳ，ＡＣＬ ＴＯＰ ３５０ ＣＴＳ，ＡＣＬ ＴＯＰ ５５０ ＣＴＳ，Ｈｅｍｏｃｈｒｏｎ Ｓｉｇｎａｔｕｒｅ Ｅｌｉｔｅ；海倫娜：Ａｃｔａｌｙｋｅ ＸＬ、Ａｃｔａｌｙｋｅ Ｍｉｎｉ ＩＩ。小結：加征關稅，對凝血診斷賽道，影響不大。
０７ 生化分析儀（影響程度：－）
據比地招標網統計：２０２４年，生化分析儀招投標市場有２４４２家采購單位，２２７２家中標單位，中標設備數量達３８７２臺，中標總金額約１６．８５億元。據售械者統計：２０２４年，全國生化分析儀公開中標事件共計２８２９次，中標金額１８．２９億元，涉及設備銷售３６２３臺／套／批，采購單位２４６２家，經銷商２２４６家。兩家發布的數據非常接近。綜合看，２０２４年國內生化分析儀，市場規模１８億左右，裝機數量３８００臺左右。
僅有３款生化儀，產自美國。包括：雅培Ａｌｉｎｉｔｙ ｃ，西門子Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ ＥＸＬ ２００、Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ ＥＸＬ ＬＭ。國內生化市場，按中標金額，市場ＴＯＰ３是，邁瑞、貝克曼、日立／邁克，市場集中度非常高，ＴＯＰ３市場占比６５％左右。這３款產自美國的生化儀，在國內銷量不高，對生化市場影響可忽略不計。
小結：加征關稅，對生化診斷賽道基本沒有影響。
０８ 血液細胞分析儀（影響程度：－）
據比地招標網統計：２０２４年全自動血液細胞分析儀招投標市場，有１８７８家采購單位，１７３３家中標單位，中標設備數量達２９９９臺，中標總金額約６．３３億元。從中標金額看，邁瑞、希森美康、帝邁，市占分別為６２．９２％、１３．０３％、５．４９％。前３品牌合計占比達８１％，品牌集中度非常高。產自美國的血球儀，主要是貝克曼的，ＤｘＨ６００、ＤｘＨ ８００、ＤｘＨ ９００。
小結：加征關稅，對血球診斷賽道，沒有影響。
三、美國進口ＩＶＤ儀器列表
產地美國的ＩＶＤ儀器，主要的有９種ＩＶＤ儀器，型號數量５６個。一些小眾儀器，或者國產化程度很高的，就未列入統計了。收錄這個列表，僅作為一個參考。
截至４月８日，仍在有效期的進口化學發光注冊證，包括儀器和試劑有６６０個。剔除儀器，化學發光試劑有６３４個，產自美國的試劑則有１６６個。主要有５個品牌：西門子７８個，占４７％；貝克曼５２個，占３３％；依諾瓦２０個，占１２％；雅培９個，占５％；索靈７個，占４％。
對于化學發光一哥，羅氏的化學發光試劑，基本產自德國基地。化學發光儀器，則產自日本。這定然是從十幾二十年前，就開始布局謀劃的了。現在來看，的確非常具有前瞻性。在２０２４年，羅氏診斷大手筆投資建設研發生產中心。最重磅的，是建設德國彭茨貝格生產基地。投資６億歐元建設歐洲最現代化診斷原材料生產中心，２０２８年投產后可生產４５０種關鍵試劑（抗體、酶、核苷酸），覆蓋傳染病、腫瘤、糖尿病等領域，提升供應鏈韌性。其次，是在中國蘇州基地擴建。追加３０億人民幣投資，擴建研發與制造中心，推動ＩＶＤ產品本土化生產，覆蓋亞太市場需求。另外，與日立高新延續合作，續簽１０年協議。４６年來全球累計裝機超８．４萬臺，年處理檢測量超２１０億次。后續聯合開發Ｃｏｂａｓ質譜解決方案（２０２４年獲ＣＥ標志），以及自動化實驗室系統（如Ｃｏｂａｓ Ｐｒｏ集成方案）。
文章寫完了，長嘆一口氣。一來呢，的確是太累了，連軸轉２０個小時。二來，通過數據分析，能夠看到ＩＶＤ巨頭的全球戰略布局，已經實實在在落地的。這是值得我們深入學習的。同時也感嘆，這次加征關稅，不管好壞都是一個機遇。高手，都是擅長把握重大戰略機遇期，實現逆轉、領先甚至遙遙領先。衷心希望，國產ＩＶＤ廠家在這個窗口期，攻城略地、提升份額！
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