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近日，葛蘭素史克（ＧＳＫ）宣布與韓國生物技術(shù)公司ＡＢＬ Ｂｉｏ達(dá)成一項(xiàng)全球許可協(xié)議，將通過ＡＢＬ Ｂｉｏ的血腦屏障（ＢＢＢ）遞送平臺Ｇｒａｂｏｄｙ－Ｂ，重點(diǎn)開發(fā)神經(jīng)退行性疾病藥物，包括抗體、多核苷酸或寡核苷酸。
該協(xié)議的總價值可能高達(dá)２０．７５億英鎊（約１９６億元人民幣），外加分級特許權(quán)使用費(fèi)。這項(xiàng)合作有望顯著影響兩家公司的研發(fā)管線，并為治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病帶來新的突破。
０１
為何是ＡＢＬ Ｂｉｏ？
ＧＳＫ是一家全球性的醫(yī)藥保健公司，專注于呼吸系統(tǒng)、免疫學(xué)、炎癥、腫瘤、ＨＩＶ和傳染病等治療領(lǐng)域。近年來，ＧＳＫ對神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的興趣日益濃厚，通過一系列合作展現(xiàn)了其在該領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。
ＡＢＬ Ｂｉｏ是一家韓國生物技術(shù)公司，專注于研發(fā)免疫腫瘤學(xué)和神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域。ＡＢＬ Ｂｉｏ擁有血腦屏障（ＢＢＢ）遞送平臺Ｇｒａｂｏｄｙ－Ｂ。此前，ＡＢＬ Ｂｉｏ曾與賽諾菲達(dá)成許可協(xié)議，針對帕金森病治療候選藥物（ＡＢＬ３０１）進(jìn)行合作，該藥物也采用了Ｇｒａｂｏｄｙ－Ｂ技術(shù)。
ＡＢＬ Ｂｉｏ一直以來都專注于神經(jīng)退行性疾病的研究，其核心專長在于克服血腦屏障，這是中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物開發(fā)的主要障礙，因此，對于尋求進(jìn)入或擴(kuò)大該領(lǐng)域業(yè)務(wù)的大型制藥公司而言，ＡＢＬ Ｂｉｏ是一個極具吸引力的合作伙伴。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)（ＣＮＳ）疾病，尤其是神經(jīng)退行性疾病，存在著巨大的未滿足醫(yī)療需求。血腦屏障（ＢＢＢ）作為一道保護(hù)屏障，能夠阻止有害物質(zhì)進(jìn)入大腦，但也阻礙了藥物向大腦的有效遞送。
Ｇｒａｂｏｄｙ－Ｂ 旨在克服現(xiàn)有藥物難以穿過血腦屏障的局限性，通過靶向胰島素樣生長因子 １ 受體 （ＩＧＦ１Ｒ），能夠有效促進(jìn)治療分子穿過血腦屏障，從而實(shí)現(xiàn)藥物向大腦的高效遞送。
Ｇｒａｂｏｄｙ－Ｂ靶向ＩＧＦ１Ｒ以實(shí)現(xiàn)穿透血腦屏障的能力，表明其具有向中樞神經(jīng)系統(tǒng)遞送治療藥物的特異性和潛在高效性機(jī)制。此外，Ｇｒａｂｏｄｙ－Ｂ在遞送不同類型治療分子方面的多功能性，使其成為解決具有不同潛在機(jī)制的各種神經(jīng)退行性疾病的寶貴平臺。這種適應(yīng)性使得ＧＳＫ有可能利用該平臺開發(fā)針對多種疾病的治療方法，從而提高其在許可協(xié)議中的投資回報。
０２
新型神經(jīng)退行性疾病療法
阿爾茨海默病
阿爾茨海默病在全球范圍內(nèi)高發(fā)，估計有５５００萬患者，預(yù)計到２０５０年將超過１．３億。該疾病存在巨大的未滿足醫(yī)療需求，除了暫時緩解癥狀外，有效的治療方法非常有限。阿爾茨海默病給社會帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，估計每年約為１萬億美元。近期在疾病修飾療法方面的進(jìn)展帶來了一些希望，但也突顯了對進(jìn)一步創(chuàng)新的持續(xù)需求。
目前，阿爾茨海默病的發(fā)病率高，且缺乏有效治療方法能夠?yàn)殚_發(fā)創(chuàng)新療法的公司帶來了巨大的市場機(jī)遇。全球人口老齡化將繼續(xù)推動阿爾茨海默病病例的增加，這凸顯了尋找疾病修飾療法的緊迫性。
帕金森病
帕金森病的發(fā)病率不斷上升，在早期檢測、疾病修飾療法以及針對運(yùn)動和非運(yùn)動癥狀的有效治療方面存在顯著的未滿足需求。左旋多巴仍然是最有效的藥物治療方法，但許多有前景的改進(jìn)療法在臨床試驗(yàn)中均未能顯示出療效。疼痛、睡眠障礙和抑郁等非運(yùn)動癥狀嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
盡管左旋多巴為帕金森病提供了有效的癥狀緩解，但缺乏疾病修飾療法和針對非運(yùn)動癥狀的治療方法凸顯了巨大的未滿足需求，而此次合作有可能解決這些需求。開發(fā)能夠減緩或阻止帕金森病進(jìn)展并緩解非運(yùn)動癥狀負(fù)擔(dān)的療法將顯著改善患者的生活。
０３
合作的潛在影響
此次合作使ＧＳＫ能夠獲得一項(xiàng)經(jīng)過驗(yàn)證的穿越血腦屏障技術(shù)，從而顯著增強(qiáng)其在中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物開發(fā)方面的能力。此次合作可能促成針對主要神經(jīng)退行性疾病的新型疾病修飾療法的開發(fā)，從而擴(kuò)大ＧＳＫ在高增長領(lǐng)域的業(yè)務(wù)范圍。
通過首付款和潛在的里程碑付款，此次合作為ＡＢＬ Ｂｉｏ提供資金支持，同時再次驗(yàn)證Ｇｒａｂｏｄｙ－Ｂ平臺技術(shù)的價值。通過成功產(chǎn)品的分級特許權(quán)使用費(fèi)，ＡＢＬ Ｂｉｏ有望獲得長期收入。
ＧＳＫ憑借其雄厚的資源和全球影響力，通過此次合作加碼中樞神經(jīng)系統(tǒng)市場，可能會重塑競爭格局，并推動神經(jīng)退行性疾病治療藥物開發(fā)領(lǐng)域的進(jìn)一步創(chuàng)新。此次合作可能會促使其他制藥公司加大對中樞神經(jīng)系統(tǒng)研發(fā)的投入，從而形成一個更具活力和競爭力的市場。
小結(jié)
Ｇｒａｂｏｄｙ－Ｂ平臺有望克服中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物遞送的挑戰(zhàn)，為治療神經(jīng)退行性疾病開辟新的途徑。此次合作的成功將取決于ＧＳＫ能否有效地利用Ｇｒａｂｏｄｙ－Ｂ平臺在臨床試驗(yàn)中開發(fā)出安全有效的藥物。中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物開發(fā)的高失敗率仍然是一個顯著的風(fēng)險。同時該合作體現(xiàn)了大型制藥公司與創(chuàng)新生物技術(shù)公司之間日益增長的合作趨勢，以解決像中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病這樣復(fù)雜的治療挑戰(zhàn)，并將在加速新型藥物開發(fā)方面發(fā)揮越來越重要的作用。
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