產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
血流儲備分數(shù)測量儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
KF12
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機和有創(chuàng)血壓傳感器連接線(型號:15039057)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品與***次性使用壓力微導(dǎo)管(LPPMC-RX26)和有創(chuàng)血壓傳感器配合使用,用于測量冠狀動脈病變血管壓力(Pd)和主動脈壓(Pa)并計算血流儲備分數(shù)(FFR)。預(yù)期在醫(yī)療機構(gòu)中用于導(dǎo)管室供具有資質(zhì)和經(jīng)驗且培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員對成人患者冠狀動脈病變血管進行功能學(xué)評價。適用于冠狀動脈血管造影狹窄程度為40%到80%且狹窄段參考血管直徑≥2.5mm的原發(fā)病變。
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